Registro Recipe: Resultados Clínicos e Preditores de Eventos do Stent com Sirolimus

Autores: Giuseppe Sangiorgi, Enrico Romagnoli, Giuseppe Biondi-Zoccai, Massimo Margheri, Corrado Tamburino, Rossella Barbagallo, Elena Falchetti, Guido Vittori, Pierfrancesco Agostoni, John Cosgrave, Antonio Colombo, on behalf of the RECIPE (Real-world Eluting-stent Comparative Italian retrosPective Evaluation) Study Investigators.

Referência: Am Heart J 2008;156:871-8.

Fundamentos: Os registros de utilização dos stents farmacológicos são importantes para confirmar e estender os achados dos estudos randomizados. O registro RECIPE tem como diferenciais o fato de ser multicêntrico (4 centros terciários da Itália), com análise independente de angiográfia quantitativa e adjudicação de eventos.

Resultados: No período de 2002 a 2004, 1424 pacientes consecutivos foram tratados com 3305 stents com sirolimus (2915 lesões). Do total, 75% eram multiarteriais, 73,8% eram lesões tipo B2/C (AHA/ACC), 11,5% eram lesões de reestenose intra-stent, 28% eram diabéticos, 36% tinham síndromes coronárias agudas à admissão e o tempo médio do uso de terapia antiplaquetária dupla foi de 7,4±2,5 meses. Com um seguimento tardio de cerca de 48 meses obtido em mais de 90% dos pacientes, a perda luminal tardia foi 0,13mm, a ocorrência de MACCE foi de 30,3%, sendo óbito em 8,4%; infarto em 2,6%; acidente vascular cerebral em 0,7% e revascularização do vaso alvo em 24,5% (a tabela 1 demonstra a ocorrência de eventos ao longo do tempo).Neste mesmo período, houve uma ocorrência de 2% de trombose definitiva (definição ARC) sendo 0,4% intraprocedimento, 0,8% subaguda e 0,8% tardia/muito tardia. A incidência acumulada de trombose possível/provável ao final do seguimento foi de 3,2%. À análise multivariada, foram encontrados diversos preditores para perda luminal tardia, reestenose binária e revascularização do vaso alvo, mas para MACCE, no entanto, somente foi identificado o diabetes mellitus. Para trombose do stent o único preditor multivariado foi a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (ver Figura1).

Comentários: Com relação à segurança, em uma população de alta complexidade o stent com sirolimus mostrou-se aparentemente seguro ao final de 4 anos de seguimento, sendo o diabetes e fração de ejeção importantes preditores de eventos. O fato de só ter sido encontrado um único preditor para trombose de stent pode ser limitado pela baixa ocorrência deste evento. Já quanto à eficácia, a perda luminal tardia de 0,13mm é similar à encontrada em estudos randomizados para stent com sirolimus. No entanto, uma limitação a este achado é o fato de somente 43,7% dos pacientes terem sido submetidos à nova angiografia. O índice de revascularização do vaso alvo encontrado (22,5%) pode ser explicado pela ampla utilização dos stents farmacológicos, além daquelas indicações formais dos estudos iniciais.

Tabela 1. Ocorrência de eventos ao longo do seguimento

MACCE=ocorrência de óbito, infarto, acidente vascular cerebral, revascularização do vaso alvo, RVA=revascularização do vaso alvo, RLA=revascularização da lesão alvo, CRM=cirurgia de revascularização miocárdica, AVC=acidente vascular cerebral.

Figura 1. Preditores de eventos estatisticamente significantes (p<0,05)

Revisor: Carlos A. Campos

E-mail: cm-campos@uol.com.br