Tratamento transcateter ou cirúrgico de pacientes com estenose aórtica de risco baixo a intermediário: uma meta-análise de dados de participantes individuais.

Título em inglês: Transcatheter or Surgical Treatment of Patients With Aortic Stenosis at Low to Intermediate Risk: An Individual Participant Data Meta-Analysis. Autor: Sebastian Ludwig Co-autores: Klimek M, Bay B, et al. Revisor: Mayara Viana de Oliveira Ramos Referência: JAMA Cardiol. Published online August 30, 2025. doi:10.1001/jamacardio.2025.3403

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Fundamentos Evidências crescentes sugerem o implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) como tratamento preferencial para pacientes com risco cirúrgico baixo a intermediário. No entanto, limitações no desenho do estudo e no poder estatístico levantam preocupações sobre a generalização de ensaios clínicos randomizados (ECRs) individuais que comparam TAVI e substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR) à prática clínica de rotina. O objetivo deste trabalho foi comparar os desfechos de 1 ano de TAVI vs SAVR em pacientes com estenose aórtica sintomática grave com risco cirúrgico baixo a intermediário, aplicando uma análise de dados individuais dos participantes (DPI) em dois estágios e meta-análises agregadas. Métodos e Resultados Foram pesquisados ​​ECRs nas bases de dados MEDLINE comparando TAVI e SAVR em pacientes com estenose aórtica até 15 de junho de 2025. Foram selecionados ECRs comparando TAVI vs SAVR em pacientes com estenose aórtica sintomática grave, com risco cirúrgico baixo ou intermediário, com acompanhamento de 1 ano. Os dados de DPI foram obtidos de todos os ECRs iniciados pelos pesquisadores (DEDICATE, NOTION, NOTION-2 e UK TAVI) e analisados ​​em metanálises de DPI de 1 e 2 estágios. Uma meta-análise geral foi realizada adicionando dados agregados de ECRs patrocinados pela indústria. O desfecho primário foi morte por todas as causas ou qualquer acidente vascular cerebral 1 ano após a randomização. Os desfechos secundários incluíram morte por todas as causas, qualquer acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral incapacitante, morte cardiovascular, re-hospitalização por causa cardiovascular, infarto do miocárdio, fibrilação atrial de novo início, novo implante de marcapasso permanente e reintervenção da válvula aórtica. A meta-análise de DPI incluiu 4 ECRs compreendendo 2.873 pacientes (idade média [DP], 76,7 [5,5] anos; 805 [56,1%] homens) com risco cirúrgico baixo a intermediário, aleatoriamente designados para TAVI (n = 1.439) ou SAVR (n = 1.434). Em 1 ano, a razão de risco (HR) para o desfecho primário para TAVI em comparação com SAVR foi de 0,73 (IC de 95%, 0,56-0,95) no estágio 1 e 0,79 (IC de 95%, 0,49-1,27) na meta-análise de DPI em 2 estágios. Na meta-análise geral de 2 estágios, a HR para o desfecho primário foi de 0,76 (IC de 95%, 0,60-0,97). Conclusões e Relevância Nesta meta-análise de DPI de 4 ECRs e em uma meta-análise geral de 8 ECRs de pacientes com EA sintomática grave de baixo a intermediário risco, o TAVI foi associado a uma redução na incidência de morte por todas as causas ou qualquer AVC em 1 ano. Esses achados enfatizam o TAVI como uma opção alternativa em pacientes de baixo a intermediário risco. O acompanhamento de longo prazo é necessário para avaliar a sustentabilidade desses achados. A incorporação dessas novas evidencias, sustentarão mudanças em diretrizes e ajudará na efetiva aplicação desses novas indicações nas praticas clinicas e na incorporação deste procedimento neste nicho de pacientes no Brasil, ainda a passos lentos, seja na saude pública ou suplementar.