Efeito estratificado por idade da monoterapia com rivaroxabana para fibrilação atrial na doença arterial coronariana estável: uma análise post hoc do ensaio clínico randomizado AFIRE

Titulo original: Age-Stratified Effect of Rivaroxaban Monotherapy for Atrial Fibrillation in Stable Coronary Artery Disease A Post Hoc Analysis of the AFIRE Randomized Clinical Trial Referencia: J Am Coll Cardiol Intv. JAMA Cardiol. Published online August 13, 2025. doi:10.1001/jamacardio.2025.2611 Autor Principal: Junichi Yamaguchi, MD, PhD1; Autores: Arashi H, Hagiwara N, et al.

Fundamentos: A monoterapia com rivaroxabana difere da terapia antiplaquetária com rivaroxabana nos efeitos relacionados à idade sobre eventos cardiovasculares ou hemorrágicos adversos graves na fibrilação atrial (FA) e na doença arterial coronariana (DAC) estável?na semana do cardiologista, eu recordo os senhores que esse dilema é um desafio na prática diária. Nesta análise post hoc dos dados do ensaio clínico randomizado Fibrilação Atrial e Eventos Isquêmicos com Rivaroxabana em Pacientes com Doença Arterial Coronária Estável (AFIRE), a monoterapia com rivaroxabana demonstrou eficácia e segurança consistentes em todas as faixas etárias; a eficácia líquida foi mais pronunciada em pacientes mais velhos, enquanto os benefícios de segurança foram mais evidentes em pacientes mais jovens. O objetivo central deste estudo foi examinar os efeitos estratificados por idade da monoterapia com rivaroxabana em comparação com aqueles da terapia combinada de rivaroxabana mais agente antiplaquetário. Resultados / Métodos: Esta foi uma análise secundária post hoc do ensaio clínico randomizado aberto "Fibrilação Atrial e Eventos Isquêmicos com Rivaroxabana em Pacientes com Doença Arterial Coronária Estável" (AFIRE). Este foi um estudo multicêntrico conduzido no Japão de 23 de fevereiro de 2015 a 31 de julho de 2018. Foram incluídos pacientes com FA e DAC estável que haviam sido submetidos a intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio há 1 ou mais anos ou que apresentavam DAC angiograficamente confirmada que não necessitava de revascularização. Os participantes foram estratificados em 4 grupos por idade (<70 anos, 70-74 anos, 75-79 anos e ≥80 anos). Os dados do estudo foram analisados de agosto de 2024 a julho de 2025. Intervenções: Monoterapia com rivaroxabana ou terapia com rivaroxabana associada a agente antiplaquetário. O desfecho primário de eficácia foi um evento cardiovascular adverso grave, definido como um composto de acidente vascular cerebral, embolia sistêmica, infarto do miocárdio, angina instável com necessidade de revascularização ou morte por qualquer causa. O desfecho primário de segurança foi sangramento grave. Este estudo incluiu um total de 2.215 participantes (idade média [DP] de 74,3 [8,2] anos; 1.751 homens [79,1%]). A incidência de desfechos primários de eficácia por paciente-ano para monoterapia com rivaroxabana versus terapia com rivaroxabana mais agente antiplaquetário foi de 3,2% vs. 4,3% (<70 anos), 3,2% vs. 2,8% (70-74 anos), 3,8% vs. 5,3% (75-79 anos) e 6,2% vs. 10,3% (≥80 anos). As razões de risco foram de 0,74 (IC de 95%, 0,40-1,37) para aqueles com menos de 70 anos, 1,16 (IC de 95%, 0,55-2,45) para aqueles com idade entre 70 e 74 anos, 0,72 (IC de 95%, 0,41-1,26) para aqueles com idade entre 75 e 79 anos e 0,61 (IC de 95%, 0,40-0,93) para aqueles com 80 anos ou mais (P para interação = 0,51). Para os desfechos primários de segurança, a incidência foi de 0,5% vs. 2,3% (<70 anos), 2,2% vs. 2,4% (70-74 anos), 1,1% vs. 2,1% (75-79 anos) e 2,9% vs. 4,3% (≥80 anos). As taxas de risco foram de 0,23 (IC de 95%, 0,06-0,79) para aqueles com menos de 70 anos, 0,91 (IC de 95%, 0,39-2,15) para aqueles com idade entre 70 e 74 anos, 0,52 (IC de 95%, 0,19-1,42) para aqueles com idade entre 75 e 79 anos e 0,67 (IC de 95%, 0,35-1,27) para aqueles com 80 anos ou mais (P para interação = 0,33).

Conclusões: Os resultados desta análise post hoc do ensaio clínico randomizado AFIRE revelam que a monoterapia com rivaroxabana reduziu o risco de eventos cardiovasculares graves e sangramento grave em pacientes com FA e DAC estável em todas as faixas etárias. Possíveis diferenças nas tendências relacionadas à idade, com eficácia mais pronunciada em pacientes mais velhos e segurança mais pronunciada em pacientes mais jovens, devem ser consideradas como geradoras de hipóteses e requerem mais pesquisas.